Tá deimhniú MDSAP faighte ag INNOVITA, a osclóidh an margadh idirnáisiúnta tuilleadh

Ar 19 Lúnasa, fuair Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd (“INNOVITA”) deimhniú MDSAP, lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tSeapáin, an Bhrasaíl, Ceanada agus an Astráil, a chabhróidh le INNOVITA an margadh idirnáisiúnta a oscailt tuilleadh.

Is é ainm iomlán an MDSAP ná Clár Iniúchta Aonair Feistí Leighis, ar clár aonair iniúchta é d’fheistí leighis.Is tionscadal é atá comhthionscanta ag baill den Fhóram Idirnáisiúnta um Rialáil Feistí Leighis (IMDRF).Is é an aidhm go bhféadfaidh gníomhaireacht iniúchóireachta tríú páirtí cáilithe iniúchadh a dhéanamh ar mhonaróirí feistí leighis chun ceanglais éagsúla QMS/GMP na dtíortha rannpháirteacha a chomhlíonadh.

Tá an tionscadal ceadaithe ag cúig ghníomhaireacht rialála, Riarachán Bia agus Drugaí na SA, Gníomhaireacht Sláinte Cheanada, Riarachán Táirgí Teiripeacha na hAstráile, Gníomhaireacht Sláinte na Brasaíle agus Aireacht Sláinte, Saothair agus Leasa na Seapáine.Is fiú a lua gur féidir leis an deimhniú seo ionad cuid de na hiniúchtaí agus na cigireachtaí gnáthaimh sna tíortha thuasluaite, agus rochtain ar an margadh a fháil, agus mar sin tá na ceanglais deimhniúcháin sách ard.Mar shampla, d'fhógair Health Canada, ón 1 Eanáir, 2019, go dtiocfaidh MDSAP in ionad CMDCAS go héigeantach mar chlár athbhreithnithe rochtana feistí leighis Cheanada.

Ní hamháin go bhfuil deimhniú córas cúig-tír MDSAP á fháil ag an Astráil, an Bhrasaíl, Ceanada, na Stáit Aontaithe, agus an tSeapáin ard-aitheantas INNOVITA agus a chuid táirgí, ach cuidíonn sé freisin le INNOVITA leanúint ar aghaidh ag leathnú scála clárúcháin thar lear a nua. imoibrithe tástála choróin.Faoi láthair, tá tástálacha Covid-19 INNOVITA cláraithe i mbeagnach 30 tír, lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an Bhrasaíl, an Fhrainc, an Iodáil, an Rúis, an Spáinn, an Phortaingéil, an Ísiltír, an Ungáir, an Ostair, an tSualainn, Singeapór, na hOileáin Fhilipíneacha, an Mhalaeisia, an Téalainn. , an Airgintín, Eacuadór, an Cholóim, Peiriú, an tSile, Meicsiceo, etc.

Tuairiscítear go bhfuil INNOVITA fós ag luasghéarú an iarratais ar chlárú le níos mó tíortha agus institiúidí, ag leathnú scála clárúcháin thar lear ar thástálacha Covid-19, lena n-áirítear iarratas a dhéanamh ar dheimhniú AE CE (féin-thástáil) agus tástáil antigen nua Covid-19 US FDA. clárú trealamh.
Leanann an eipidéim dhomhanda ag scaipeadh.Díoladh feisteáin tástála Covid-19 INNOVITA le níos mó ná 70 tír agus réigiún, agus rinne siad imscrúduithe cruinne, tapa agus mórscála ar an víreas SARS-CoV-2, agus tá ról tábhachtach acu sa chomhrac domhanda i gcoinne Covid-19. eipidéim.